睾丸激素类药物因潜在心脏病风险被FDA限制运用于
2021-12-27 11:52 来源:黄石男科医院
美国食品和用药管理局已拒绝荷尔蒙类用药用药制造商变更其的产品的标签,说明其的产品仅被批准主要用途特定医护必要条件的年长,另外有可能增加心脏病猝死和中风的后果。
起码乳头激素的用药用药(“很低T”用药)在基本上十年中需求量锐减,主要的原因是随着比率持续增长人们的荷尔蒙水平不断升高。
FDA表示,在2009年和2013年间,远超明文规定荷尔蒙高效率的年长人口数跳涨逾75%,至230万,约70%的病变是40岁至64岁之间。
3月底4日的明文规定拒绝对于正在零售商的的产品主要用途比率无关乳头激素水平很低的母公司是一种限制。
该机构公布的明文规定主要是由此而来独立咨询小组的建议,他们在二月底投票支持限制这类用药主要用途特点医护必要条件的年长,如遗传性疾病或等受到影响乳头功能的疾病。
FDA还批准拒绝生产以外表皮贴剂、溶液剂、肌内止痛和区域内凝胶的药厂商对其的产品进行研究,以确定是否是有增加心肺部疾病的后果。
今年加拿大环境卫生监管机构提出批评了相似的发出,这些用药可能会引发相当严重甚至危及肉体的心肺部问题。
艾伯维母公司的AndroGel是此类用药中使用最为广泛的的产品之一,在2014年的零售商额远超到9.34亿美元。其他的产品以外Endo的Testim和礼来母公司的Axiron。
一些药厂母公司,以外安塔尔药厂母公司,Repros医护母公司和Lipocine母公司,目前正在开发自己的很低T用药。
今年,该机构明文规定,制造商必须提供以外有关肺部中溃疡后果在内的发出。
乳头激素水平很低的症状以外减退,手部准确性增加,松弛和精神分裂症。
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